2025年上半年,中國保健食品行業在監管部門優化審批流程、強化科學監管的背景下,備案與注冊數量呈現穩步增長態勢,同時技術服務與技術轉讓活動日益活躍,推動了行業創新與資源整合。以下是對相關數據的統計分析及趨勢解讀。
一、保健食品備案數量統計
2025年1月至6月,中國保健食品備案總數達到約5,200項,同比增長15%。備案產品以營養素補充劑和功能聲稱類食品為主,其中維生素礦物質類占比40%,益生菌及腸道健康類占比25%。備案數量的增長得益于市場監管總局推行的‘備案制’簡化程序,企業可通過線上平臺快速提交材料,平均審批時間縮短至10個工作日內。區域分布上,廣東、浙江和江蘇三省備案數量領先,合計占全國總量的50%,反映出東部沿海地區在保健食品研發與市場推廣方面的優勢。
二、保健食品注冊數量統計
同期,保健食品注冊數量為320項,較2024年同期增長8%。注冊產品主要集中在具有特定功能聲稱的新原料或復合配方,如抗疲勞、增強免疫力等類別。注冊審批仍遵循嚴格的安全性與有效性評估,平均周期為6-8個月。數據顯示,注冊申請中約60%來自大型企業,凸顯其研發投入與合規能力;中小企業則更多通過合作或技術轉讓參與市場。值得注意的是,植物提取物和海洋生物成分類產品注冊數量增長顯著,同比提升12%,體現了行業向天然、綠色方向的轉型。
三、技術服務與技術轉讓分析
技術服務與轉讓在2025年上半年成為行業關鍵驅動力。統計表明,技術服務相關交易(如配方開發、檢測認證)涉及項目超800項,技術轉讓活動(包括專利許可、生產工藝轉移)達150起,同比增長20%。這一趨勢得益于政策支持,如《保健食品備案與注冊管理辦法》鼓勵產學研合作,以及企業對成本控制和創新效率的需求。技術服務主要集中在第三方檢測機構和高校院所,幫助企業快速通過備案或注冊;技術轉讓則多見于跨國公司和國內創新企業之間,促進了先進技術的本土化應用。例如,某生物科技公司通過轉讓益生菌發酵技術,成功注冊新產品,縮短了上市時間。
四、總體趨勢與展望
2025年上半年中國保健食品行業在備案與注冊方面保持穩健增長,備案制主導的簡化流程降低了市場準入門檻,而注冊制則保障了產品安全與創新。技術服務與技術轉讓的活躍,不僅加速了技術擴散,還提升了行業整體競爭力。未來,隨著健康消費升級和監管科技的深化,預計備案數量將繼續以年均10%-15%的速度增長,注冊領域將更多聚焦于個性化營養和數字化健康解決方案。企業應加強技術儲備與合規管理,以抓住市場機遇。